從制水機出來的水需要對進入一個中間緩沖罐，保證供水的壓力和水源正常。用戶使用時不確定用水的用量就必須通過回水來節(jié)約資源系統(tǒng)據(jù)有電導率、流量計、溫度的自動化，讓回水保證質(zhì)量管路的潔凈。

全自動的操作與記錄方式，對首次或不定期的純蒸汽滅菌及定期的巴氏滅菌有模式上切換操作及數(shù)據(jù)的記錄，在滅菌期間出現(xiàn)滅菌異常將產(chǎn)生報警，對整個滅菌周期有滅菌報告。

控制系統(tǒng)： 多效蒸餾水機的操作由可編程邏輯控制器（PLC）中的梯級邏輯程序控制:

自動方式: 根據(jù)所設定的參數(shù)據(jù)與實際采集的數(shù)據(jù)自動運算，實時對系統(tǒng)自動運行，對異常數(shù)據(jù)將產(chǎn)生報警提示。

手動方式: 對維修保養(yǎng)時操作。

工藝流程

反滲透法制備注射用水的工藝流程為：原水→預處理→一級高壓泵→第一級反滲透裝置→離子**樹脂→二級高壓泵→第二級反滲透裝置→純水

設備選材安裝（ 藥品GMP實施與認證 P168）（對于藥廠來說）

第31條設備的設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯和減少污染。

第32條與藥品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

第33條與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。

第 34條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和 管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80oC以上保溫、65oC以上保溫循環(huán)或 4oC以下存放。

第35條用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。

第36條生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設備如有可能應搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應有明顯標志。

第37條生產(chǎn)、檢驗設備均應有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。

微生物控制設計考慮

在一個特定的水儲存和分配系統(tǒng)中，總是要預想出一些促進微生物生成問題的特定的

基本條件。以下幾個基本辦法可以抑制這些問題。典型能促進微生物生成的基本條件有：

停滯狀態(tài)和低流速區(qū)域；

促進微生物生長的溫度

供水的水質(zhì)差。

減輕這些問題的一些基本方法如下：

維持臭氧水平在0. 02ppm到0_ 2ppm之間；

連續(xù)的湍流；

升高的溫度；

合適的坡度；

光滑和潔凈的表面，減少營養(yǎng)物質(zhì)蓄積；

經(jīng)常排放，沖洗或消毒；

排水管道的空氣間隙；

確保系統(tǒng)無泄漏；

維持系統(tǒng)正壓。